Нумелви 21,6 мг, 90 таб

Белые или почти белые, овальные таблетки с одной разделяющей чертой с каждой стороны, что позволяет разделить таблетку на две ровные части, и маркировкой «S», «М», «L» или «XL» на каждой половине. Литеры «S», «М», «L» и «XL» обозначают содержание действующего вещества в таблетке, а именно: «S» — 4,8 мг, «М» — 7.2 мг, «L» — 21.6 мг, «XL» — 31,6 мг.

Состав

1 г таблеток содержит действующее вещество:

• атинвицитиб — 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), токоферсолан, гидроксипропилцеллюлоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Нумелви выпускаются в четырех дозировках:

• таблетка массой 160,0 мг содержит атинвицитиб 4.8 мг;
• таблетка массой 240,0 мг содержит атинвицитиб 7.2 мг;
• таблетка массой 720,0 мг содержит атинвицитиб 21,6 мг;
• таблетка массой 1053.3 мг содержит атинвицитиб 31.6 мг;

Фармакологическое свойства

АТС-vet классификацияный код: QD11A — другие дерматологические ветеринарные препараты.
QD11AH – средства от дерматитов, кроме кортикостероидов. QD11AH93 — атинвицитник.

Атинвицитианиб - это селективный ингибитор янус-киназы (JAK), с высокой селективностью до JAK1. Атинвицитианиб подавляет функцию различных цитокинов, участвующих в появлении зуда и воспаления, а также цитокинов, связанных с развитием аллергии, которые зависят от активности фермента денус-киназы (JAK). Уменьшение воспаления, опосредованного аллергией, которое зависит от активности фермента JAK1, приводит к снижению количества лейкоцитов, связанных с воспалением (в пределах референтного диапазона). Атинвицитниб не приводит к иммуноспрессивному действию при рекомендуемой дозе.

Атинвицитианиб по меньшей мере в десять раз более селективен к JAK1 по сравнению с другими членами семейства JAK (JAK2, JAK3, тирозинкиназа 2 (TYK2). Таким образом, он оказывает очень незначительное или недоступное влияние на цитокины, участвующие в гомепоэзе или иммунном ответе организма, которые зависят от JAK2 или других членов семьи JAK.

Атинвицитник быстро и хорошо впитывается, примерно через 1 час (tmax) для перорального применения дозы среднее значение Comax составляет 190 нг/мл. Абсолютная биодоступность атинвицитина после применения один раз в сутки в течение четырех суток составляет примерно 65%. У собак, которые получали атинвицитиб с кормом, биодоступность была выше. Общий клиренс атинвитцитина составляет 1074 мл/ч/кг массы тела (17,9 мл/мин/кг массы тела), а видимый объем распределения в равновесном состоянии – 1651 мл/кг массы тела. После перорального применения срокальный период полувывода (T1/2) атинвицитина составляет 2 часа.

Атинвицитианиб имеет умеренную связку с белками - 82.3% в обогащенной плазме крови собак при концентрации 1802 нг/мл (5 мкМ). У собак атинвицитиноб метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. Основным путем выведения — метаболизм с экскрецией в фекалиях, в то время как почечная выводка с экскрецией в моче является незначительной.

Применение

Лечение собак за зуд, связанный с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.

Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Дозировка

Ветеринарное лекарственное средство следует вводить перорально, один раз в сутки, во время или сразу после кормления в дозе 0.8–1,2 мг атинвицитина на 1 кг массы тела животного:

Таблетки можно разломать по разделительной черте.

Для собак, масса тела которых выходит за пределы указанных диапазонов, используйте комбинацию таблеток, чтобы достичь целевой дозы 0.8 – 1.2 мг атинвитицина на 1 кг массы тела. Необходимость в долговременной поддерживающей терапии должна базироваться на индивидуальной оценке соотношения пользы и риска, проведенной врачом ветеринарной медицины.

Противопоказания

Не применять животным с известной повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Предостережение

Побочное действие

Собаки

Особые предупреждения при использовании

Не применять собакам, возрастом менее 6 месяцев или массой тела менее 3 кг.

Применение ветеринарного лекарственного средства у младших животных или животных с меньшей массой тела должно базироваться на оценке соотношения пользы и риска ответственным ветеринаром.

Рекомендовано исследовать и лечить усложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции и основные причины (например, аллергия на блох, контактная аллергия, пищевая аллергия) аллергического и атопического дерматита.

Безопасность ветеринарного лекарственного средства не исследована у собак с признаками подавления иммунитета, такими как неконтролируемый первичный гипотиреоз или ррекетсиоз, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии.
Поэтому применение в таких случаях должно базироваться на оценке соотношения пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность ветеринарного лекарственного средства во время беременности и лактации или у собак, предназначенных для разведения, не установлена.

Не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Лабораторные исследования на крысах и кролях показали влияние на пренатальное развитие, присущее классу ингибиторов JAK.

Не рекомендуется применять для родовых животных.

Лабораторные исследования на самцах крыс показали влияние на количество и подвижность сперматозоидов.

Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят препарат

После использования ветеринарного лекарственного средства тщательно вымыть руки водой с мылом.

При случайном приеме препарата человеком необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему открытку-вкладыши на препарат или этикетку.

Форма выпуска

Препарат выпускается в блистерах по 30 или 90 таблеток.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре до 30 °С.

Неиспользованную половину таблетки нужно немедленно положить в блистер или флакон.

Срок годности

3 года.

Для применения в ветеринарной медицине!